医療機器認証番号 【解決方法Q&A/疑問攻略/ブログ】
Q&A：医療機器認証番号について? 解決方法/評価
・乳児のいる家庭が近くにあり、整水した水を分けてほしいと言われたのですが、我が家の整水器でヨウ素が取り除けるのでしょうか。我が家ではアルカリ整水器を使用しています。乳児のいる家庭が近くにあり、整水した水を分けてほしいと言われたのですが、我が家の整水器でヨウ素が取り除けるのでしょうか。また、生成した水は冷蔵庫にてどの程度保存できるのでしょうか。2週間までは厳しいのでしょうか。機器は始めからシステムキッチンに付属しているもので、機器本体はシンクの下に置き、流し台に吐水管が出ているタイプです。パネル操作により浄水・アルカリイオン水（弱・中・強）・弱酸性水が選べます。使用している間、吐水管の下の排水管から同時に水が出てきます。（添付画像の通りです）本体価格は14万円程度です。以下、取扱説明書より引用、抜粋です。社名：sunwave医療機器認証番号219ＡＫＢＺＸ00063Ａ02家庭用類別：機械器具83医療用物質生成器一般的名称：連続式電解水生成器医療機器分類：クラスⅡ消費電力：88Wろ材の種類：不織布、粒状活性炭、セラミック、粉末活性炭、中空糸膜ろ過流量：2.2Ｌ/分 ［水圧100kPa 20℃時］電界方式：連続電解方式吐水流量：2.0Ｌ/分 ［水圧100kPa 20℃時］ 3.0Ｌ/分 ［水圧200kPa 20℃時］浄水能力遊離残留塩素、総トリハロメタン、クロロホルム、ブロモジクロロメタン、ジブロモクロロメタン、ブロモホルム、テトラクロロエチレン、1,1,1-トリクロロエタン、CAT（農薬）、2-MIB（カビ臭）、溶解性鉛、などJIS S 3201試験による除去率80％濁りの浄水能力は試験によるろ過流量の50％除去できない物質：水中に溶け込んでいる鉄分・重金属類（銀・銅など）や塩分（海水）・今度血圧計を買うのですがお薦めの血圧計があれば教えて下さい医療機器認証番号の意味も教えて下さい・磁気ブレスレットについてジャパンライフのＨＰで紹介されているエレックスクイーンやコラントッテのマグチタンはどうみても磁気ブレスレットと思えます。さらに医療機器認証番号まで記載されています。しかし認証基準であるＪＩＳをみるとブレスレットは認証基準外のようです。なぜこのような矛盾がおこるのでしょうか？・国内で管理医療機器認証番号の付いている同じ製品を輸入して販売してもよいのでしょうか？お解りになる方教えて下さい。お願いします。・医療機器承認番号と医療機器許可番号の違いを教えてください。また、医療機器届出番号や医療機器認証番号というものも見かけます。もし医療機器を販売する場合には、どの表示が必要なのでしょうか？
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